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    重组人白介素1拮抗剂滴眼液



    通用名:重组人白介素1受体拮抗剂滴眼液
    适用症:非感染性角膜炎性病变
    类型: 生物制品7类新药(目前国内外均未有上市,按生物制品1类新药管理)
    进展情况:按照总局的相关文件,从I期开始补充完善临床试验
    (1)为全新抗炎机理的滴眼剂。通过阻断IL-1参与的机体炎症反应,控制新生血管的发生,促进溃疡愈合、减少瘢痕形成。
    (2)与糖皮质激素和非甾体类抗炎药比较,重组人白介素1受体拮抗剂与人体内天然存在IL-1ra结构一样,具有更良好的生物耐受性。
    (3)我公司前期开展了注射液、滴眼液临床试验,这些资料均显示重组人白介素1受体拮抗剂的安全性良好,无严重不良反应事件。
    (4)据估算本项目成本可控具有较大的定价空间,辅以良好学术推广策略,完全具有成为过亿元品种的潜力。
    重组人白细胞介素1受体拮抗剂滴眼液为生物制品7类新药(国内外均未有该品种上市),适用于轻、中度角膜非感染性炎症为我公司开发的新适应症。本项目的上市将为临床治疗眼表面炎症提供一种新的治疗手段,不仅使因各种原因不能使用激素治疗的患者得到及时、有效的治疗,同时也能减少临床激素的用量,减轻或避免激素带来的副作用,挽救很多因治疗不当或治疗不及时而造成视力受到损害的患者。因此本产品也具有广阔的社会效益。
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